“范围有多小？规范指什么？”郑怀民饶有兴致地问。
“范围，我建议不超过十例。病例选择必须严格，必须是确诊的疟疾患者，且伴有显著关节疼痛等全身症状。年龄、身体状况要相对接近，排除孕妇、儿童、有其他严重基础病的患者；还要设立明确的退出标准。”方别说，“规范，是指从药材采集、炮制、煎煮，到给药剂量、时间、观察指标、记录方式，全部标准化、书面化。每一步操作都要有两个人复核签字，玉香医生或李军医至少一人在场监督。观察指标不能只凭患者说好多了，要尽可能量化，比如体温变化曲线、疼痛程度评分、血涂片疟原虫计数变化，以及任何细微的不良反应记录。”
郑怀民点头：“思路对头，宁慢勿乱，宁少勿滥。第一步先把架子搭结实，流程跑顺畅，数据拿扎实。那第二步呢？”
“第二步，”方别的语气沉稳，“根据预观察的结果，如果证实安全有效，再适度扩大观察范围，比如扩展到三十至五十例，并可以考虑引入简单的对照。同时，平行开展有效成分的提取和药效学实验。这两步走下来，我们手里就有了相对完整的证据链：民间实践基础、药材基原确认、规范临床观察数据、初步药理学依据。到那时，再召开第二次专家评审会，决定是否可以在更严格的医学监督下，进行更大范围的试点应用，或者为现代药物研发提供有价值的线索。”
郑怀民听完，脸上露出赞许的笑容：“方别，你现在想问题，越来越有章法了。既积极，又稳妥；既有开拓的勇气，又有科学家的审慎。好，就按这个思路来。你尽快给玉香医生和李军医拟一份详细的预观察方案框架，让他们结合当地实际细化。记住，一定要强调，安全是第一位的，有任何不确定的情况，立刻停止，上报。”
“我明白。”方别应下，提笔就在本子上写了起来。
窗外的阳光渐渐西斜，将办公室染成一片温暖的橘色。
小陈轻手轻脚地进来，见两人正在埋头工作，便安静地站在一旁。
直到方别抬头看见他，他才上前一步，低声报告：“方主任，高原勘测组的同志已经准备就绪，明天一早出发。这是他们最终的装备清单和行程计划，请您和
本章未完，请点击下一页继续阅读！